por Helio Rocha | maio 29, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 13485, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
A ABIMO promoverá, na Hospitalar 2009 uma palestra com o Diretor Presidente da ANVISA, cm o seguinte tema: “O papel da ANVISA no Complexo Industrial da Saúde”.
por Helio Rocha | maio 29, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 13485, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
A Abimed promoverá, em sessão plenária na Hospitalar 2009, um debate sobre o “Valor da Tecnologia Médica”, com a participação de Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques, diretor da Comissão para Incorporação de Tecnologias – CITEC (representando o Governo Federal); do...
por Helio Rocha | maio 19, 2009 | APPCC, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 22000, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
O FDA publicou recentemente o draft de um guia para boas práticas de importação. A finalidade deste documento é definir algumas práticas que irão ajudar as empresas a estar em conformidade com as regulamentações americanas. O documento original pode ser acessado no...
por Helio Rocha | maio 6, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, RDC 59
Informamos e alertamos aos nossos clientes que foi publicada pela ANVISA no último dia 23/04/2009 a RDC 16/2009 que altera o sistema de auto-inspeção para as empresas certificadas pelas Boas Práticas de Fabricação, a publicação na íntegra está disponível neste...
por Helio Rocha | abr 15, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Formação de Auditores Internos, ISO 17025, ISO 19011, ISO 9001, Nossos Clientes, RDC 59, Upgrade da ISO 9001:2008
No início desta semana, ou seja, segunda-feira (13/04/09) e terça-feira (14/04/09) estávamos participando do desenvolvimento de uma nova equipe de auditores internos, na Incoterm Indústria de Termômetros Ltda, assim como repassando orientações sobre como se preparar...
por Helio Rocha | nov 25, 2008 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
A RDC 59 de 27 de junho 2000 é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos adotem em suas empresas. Em outras palavras, é um Sistema de Gestão da Qualidade. A RDC 59 da ANVISA foi...
