A Incoterm esta se preparando para o “upgrade”, ou seja, NBR ISO 9001:2008!

No início desta semana, ou seja, segunda-feira (13/04/09) e terça-feira (14/04/09) estávamos participando do desenvolvimento de uma nova equipe de auditores internos, na Incoterm Indústria de Termômetros Ltda, assim como repassando orientações sobre como se preparar para o “upgradeversão 2008 da NBR ISO 9001.

Possuímos um carinho / atenção especial para com esta empresa e seus colaboradores, pois fizemos parte da implementação e certificação do seu sistema de gestão, a cerca de 9 anos!

O Sistema de Gestão desta empresa atualmente é integrado … e certificado, ou seja, atende os requisitos da NBR ISO 9001, NBR ISO 17025 e RDC 59!

Agora a Incoterm possui, a partir deste aprendizado, 27 colaboradores capacitados para realizarem auditorias em seu Sistema de Gestão e também em seus fornecedores!

Desejamos sucesso à todos e que aproveitem ao máximo esta oportunidade de melhoria, migrando para a ISO 9001:2008!

Nós estivemos lá! BSI Brasil Eventos – ISO 9001:2008 – Mudanças Necessários para o Up-Grade

Dando continuidade ao post anterior, ontem, quinta-feira à noite, estivemos participando do evento promovido pelo BSI Management System, em Caxias do Sul/RS, sobre as mudanças necessárias para realizar o up-grade dos atuais sistemas de gestão pela qualidade para a versão 2008 da NBR ISO 9001.

Os assuntos abordados pelo palestrante, o Sr. João Batista Saraiva – Auditor Líder do BSI foram bem conduzidos e extremamente esclarecedores! Segue neste link, o conteúdo na íntegra da palestra.

Gostaríamos de parabenizar toda a equipe do BSI Management System, através do Sr. Ricardo SartoriGerente Comercial, pelo excelente evento!

Agora fica o “tema de casa” para ser realizados por nós, ou seja, fazer a transição dos atuais sistemas de gestão pela qualidade para a versão 2008 da NBR ISO 9001!

BSI Brasil Eventos – ISO 9001:2008 – Mudanças Necessários para o Up-Grade (Caxias do Sul / RS)

Recebemos um convite do organismo certificador BSI Management Systems para participar de um evento que será realizado no dia 2 de abril de 2009 em Caxias do Sul /RS.

O título deste evento é provocante: “ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade – Você conhece as mudanças?”.

Logo abaixo “copiamos” o conteúdo na íntegra do convite.

Os interessados podem entrar em contato com a Sra. Leonice Augustin pelo seguinte telefone (54) 3221-1857 ou leonice.augustin@bsigroup.com.

As inscrições são gratuitas e obviamente as vagas são limitadas. As inscrições podem ser realizadas via website, através do seguinte link.

Mirador Assessoria Atuarial tem seu Sistema de Gestão recomendado pela norma internacional ISO 9001:2008!

Nos dias 5 e 6 de março, estive em Porto Alegre / RS, acompanhando a auditoria de certificação na empresa Mirador Assessoria Atuarial Ltda., nosso cliente. É com alegria e muita satisfação que participamos desta conquista, por dois grandes motivos:

  • A Mirador Assessoria Atuarial Ltda. é a primeira empresa do seu segmento a ter o seu sistema de gestão pela qualidade recomendado / certificado pela ISO 9001:2008, e;
  • A nossa primeira experiência em implementar os requisitos da ISO 9001 em sua versão mais atualizada, a versão 2008.

A auditoria de certificação foi realizada pelo BSi Management Systems, através do seu auditor, Sr. Vicente Rubino, no qual elogiou o alto nível de qualidade, registrando “zero” não-conformidades!

A história da Mirador Assessoria Atuarial está baseada em conquistas e crescimento constante. Mais do que atender aos requisitos normativos, legais e estatutários vinculados ao seu segmento, os seus sócios optaram em ter um Sistema de Gestão que auxiliassem nas tomadas de decisões e visão de futuro para a empresa e demais partes interessadas!

Imagem registrada no momento da entrega da carta de recomendação pelo Auditor do BSi Management Systems, Sr. Vicente Rubino ao Sr. Giancarlo Giacomini Germany, Diretor Técnico da Mirador Assessoria Atuarial, atestando que o Sistema de Gestão pela Qualidade atende plenamente aos requisitos da ISO 9001:2008.

Uma empresa de assessoria atuarial tem a responsabilidade de projetar os riscos futuros dos planos de aposentadoria, seguro, rendas e empréstimos, utilizando técnicas específicas da estatística e da matemática financeira. Em função da alta complexidade envolvida nos cálculos, a certificação ISO 9001:2008 acrescenta um diferencial de segurança aos clientes da Mirador Assessoria Atuarial, dando ainda mais credibilidade nos serviços oferecidos.

À todos os profissionais, colaboradores e sócios que participaram desta conquista, agradecemos pelo apoio e comprometimento para com a empresa e seus objetivos da qualidade!

A ISO 9001:2008 sem mistérios, através do seu Anexo B! – Parte 4

 

Finalizando a série “ISO 9001:2008 sem mistérios, através do Anexo B”, vamos interpretar as melhorias contidas no requisito 8, contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, ou seja:

  • 8.2.1 Satisfação do Cliente: adicionada uma nota que expõe uma série de fontes e exemplos de métodos para monitorizar a percepção do cliente (surveys, dados do cliente sobre produtos entregues, user opinion surveys, análise de negócios perdidos, elogios, relatórios de revenda, etc.)
  • 8.2.2. Auditoria Interna: esta cláusula inclui agora a necessidade de assegurar que, tanto as correções, como as ações corretivas são abordadas da forma mais adequada à situação identificada. Foi incluída a obrigatoriedade de manter registros da auditoria e de seus resultados.
  • 8.2.3. Monitoramento e Medição dos Processos: Sempre que os processos do SGQ não atingirem os resultados previstos, a organização deve agora avaliar a necessidade de implementar correções e/ou ações corretivas, independentemente do impacto direto na conformidade do produto. Adicionou-se, também, uma nota para esclarecer quando da decisão sobre os métodos adequados de monitoramento e medição, a organização deve considerar o seu impacto na conformidade do produto e na eficácia do sistema de gestão de qualidade.
  • 8.3. Controle de Produto Não-Conforme: foi incluída a letra d) que requer que, quando praticável, a organização deve tomar as ações apropriadas aos efeitos ou potenciais efeitos de uma não-conformidade detectada após a entrega ou uso do produto.
  • 8.5.2. e 8.5.3. Ação Corretiva e Ação Preventiva: foi esclarecido que análise de ação corretiva e preventiva refere-se a análise da eficácia de tais ações.

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Aguardaremos os seus comentários! Participe deste “fórum”!

A ISO 9001:2008 sem mistérios, através do seu Anexo B! – Parte 3

 

Dando continuidade ao post anterior no qual estamos interpretando as informações contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, hoje vamos continuar analisando as melhorias contidas no requisito 7, ou seja:

  • 7.1. Planejamento da Realização do Produto: a norma reforça o requisito para o planejamento da realização do produto incluir a medição (“conforme adequado”).
  • 7.2.1. Processos Relacionados com o Cliente: a norma esclarece agora que as atividades de pós-entrega podem incluir:
  • Ações durante o período de fornecimento de garantia;
  • Obrigações contratuais, tais como serviços de manutenção, e;
  • Serviços suplementares, tais como reciclagem ou disposição final.
  • 7.3.1. Planejamento de Projeto e Desenvolvimento: foi acrescentada uma nota, esclarecendo que análise crítica (revisão), verificação e validação têm propósitos diferentes. Assim, tendo o que for mais adequado ao produto e à organização, estas atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou de forma combinada.
  • 7.3.3. Saídas de Projeto: pequena mudança na redação do texto para “as saídas de P&D devem estar em um formato adequado para a verificação contra as entradas de P&D”, e foi acrescentada uma nota para explicar que os resultados devem incluir, também, por exemplo, os relacionados com a embalagem, nos casos em que esta é necessária à preservação do produto.
  • 7.5.2. Validação de Processos: foram incluídas duas notas relevantes:
  • Nota 1: para muitas organizações de serviços, o serviço fornecido não permite a imediata verificação antes da entrega. Estes tipos de processos deveriam ser considerados e identificados durante o estágio de planejamento (ver 7.1). Esta nota reflete uma interpretação sancionada da ISO atual que traz como exemplo a venda de balcão como um destes processos.
  • Nota 2: Processos tais como soldagem, esterilização, treinamento, tratamento térmico, serviços de call center ou atendimento de emergências podem requerer validação.
  • 7.5.3. Identificação e Rastreabilidade: foi esclarecido que a organização deve identificar a situação de inspeção do produto por toda a realização do produto.
  • 7.5.4. Propriedade do Cliente: esclarecido em nota que dados pessoais também são propriedade do cliente.
  • 7.6. Controle de Equipamentos de Medição e Monitoramento: foi substituído no título “dispositivo” para “equipamentos”. Foi esclarecido que o equipamento deve ser identificado para permitir que a sua situação de calibração seja conhecida. Inclusão de duas notas: equipamentos de medição incluem equipamentos para medir ou monitorar que são usados para monitorar conformidade com requisitos; e confirmação da habilidade de software de computador em satisfazer a intenção de uso incluiria o gerenciamento de sua configuração e verificação para manter sua adequação ao uso.

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Aguardaremos os seus comentários! Participe deste “fórum”!

A ISO 9001:2008 sem mistérios, através do seu Anexo B! – Parte 2

Dando continuidade ao post anterior no qual estamos interpretando as informações contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, hoje vamos continuar analisando as melhorias contidas nos requisitos 5 e 6, ou seja:

  • 5.5.2. Representante da Direção: esclarece que o Representante da Direção tem que ser um membro da equipe de gestão da própria organização e não, por exemplo, um terceirizado (tal como um consultor) que trabalhe em tempo parcial.
  • 6.2.1. Generalidades: a norma faz um esclarecimento importante, uma vez que deixa explicito que os requisitos de competência dizem respeito não somente ao pessoal cujo trabalho afeta diretamente a qualidade do produto, mas também ao que está indiretamente envolvido (por exemplo, nas compras, na avaliação de fornecedores, nas auditorias internas, etc).
  • 6.2.2.Competência, treinamento e conscientização: o título foi alterado para que fique alinhado com a ISO 14001:2004. Deixa mais claro o enfoque na competência, pois na cláusula 6.2.2 (b) foi alterado para “onde aplicável, prover treinamento ou tomar outras ações para atingir a competência necessária”.
  • 6.3. Infra-estrutura: esta cláusula reconhece agora a importância das tecnologias de informação nas organizações modernas e o efeito que os sistemas de informação podem ter na conformidade do produto.
  • 6.4. Ambiente de Trabalho: deixa mais claro o termo “ambiente de trabalho”, incluindo uma Nota, parte da definição fornecida na ISO 9000:2005.

Diante destas interpretações, ficam as nossas indagações para os gestores das organizações atualmente certificados pela ISO 9001:2000, ou seja:

  • Representante da Direção da sua organização têm voz ativa no Sistema de Gestão ? Vide um post no qual apresentamos a importância desta função na organização. (5.5.2)
  • Todos os colaboradores estão comprometidos com o Sistema de Gestão? Ou ainda existem “feudos” indefensáveis, nos quais existem pessoas descompromissadas com o objetivo da qualidade de melhorar continuamente os seus processos e atender de forma adequada as necessidades dos clientes? (6.2.1)
  • O profissional de RH têm voz ativa na sua organização? Os Gerentes têm consciência que são co-responsáveis pelo desenvolvimento de competências dos seus colaboradores, em conjunto com o RH? (6.2.2)
  • Sua organização possui um plano de competência para cada colaborador, ou simplesmente, por exemplo, espera que os colaboradores busquem se qualificar por conta própria? (6.2.2)
  • Existe uma preocupação básica no que se refere à manter uma infra estrutura de computadores e aplicativos em condições de garantir a conformidade dos produtos? (6.3)

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Aguardaremos os seus comentários! Participe deste “fórum”!

A ISO 9001:2008 sem mistérios, através do seu Anexo B! – Parte 1

Dando continuidade ao post anterior no qual foi oficializado a publicação da ISO 9001:2008, estaremos através de uma série de outras publicações, começando por esta, desmistificando as novidades e melhorias de conteúdo desta nova versão. Para tanto iremos utilizar como base o Anexo B desta Norma, que se encontra disponível neste link. Neste anexo, podemos comparar com a versão anterior, ou seja, a 2000, aquilo que foi “deletado” e/ou “adicionado”.

Num mundo cada vez mais globalizado e dinâmico, também as normas precisam se adequar. A versão 2008 da ISO 9001 mantém sua essência inalterada, isto é, os oito princípios de gestão, a abordagem de processos, os títulos e campo de aplicação e estrutura continuam vigentes, só que aperfeiçoados, com maior clareza e melhoria na tradução, aumentando a consistência com a família 9000 e a sinergia com os conceitos da gestão ambiental da ISO 14000.

Os principais impactos no SGQ com essa nova versão da norma ficam por conta da facilitação na interpretação dos requisitos e da necessidade de atendimento aos requisitos estatutários e regulamentares relacionados aos produtos.

O foco também aumenta para os resultados e a melhoria contínua.

Vamos iniciar a troca de conhecimento / interpretação desta nova versão, a partir dos tópicos iniciais, ou seja:

  • 0.1 Generalidades: esclarece a questão da conformidade com os requisitos regulatórios e estatutários, que deverão ser atendidos quando se referem ao produto (na verdade, o resultado do processo).
  • 1. Escopo: reforço na preocupação com o atendimento a requisitos regulamentares e estatutários para o produto, que não é somente o produto intencional, mas abrange o produto adquirido e o resultante dos estágios intermediários da produção.
  • 3. Termos e Definições: foi eliminada a definição fornecedorXorganizaçãoXcliente.
  • 4.1. Requisitos Gerais: o texto ficou mais explicativo, além de permitir que as organizações definam os controles a serem aplicados aos processos terceirizados. O uso do requisito 7.4 como controle aos processos terceirizados.
  • 4.2. Requisitos de Documentação: Melhoria no entendimento e liberdade para as organizações definirem os documentos e registros necessários para garantir a eficácia dos seus processos, além dos já requeridos pela norma (vide Nota 1 da sub-clausula 4.2.1). Na sub-clausula 4.2.3, ficou definido que os documentos de origem externa que devem estar sob controle são os necessários para o planejamento e operação do SGQ. O item 4.2.4 – controle de registros foi completamente revisado, e estipulou-se que os “registros estabelecidos para fornecer evidência da conformidade com os requisitos e da efetiva operação do SGQ devem ser controlados”.

No próximo post, continuaremos a troca de experiências sobre estas melhorias, utilizando as informações contidas no Anexo B da ISO 9001:2008. 

E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?

Sua organização que possui o atual SGQ certificado pela ISO 9001:2000 irá buscar a recertificação pela nova versão na próxima auditoria de manutenção, no término do certificado ou esperar até 15 de novembro de 2009?

Ou esperar que o certificado ISO 9001:2000 da sua organização perca a validade no dia 15 de novembro de 2010?

 

Agora é oficial, a quarta edição da ISO 9001, ou seja, a ISO 9001:2008 foi publicada!

 

 

No dia 15 de novembro, a ISO publicou a mais recente edição do padrão internacional utilizado pelas organizações em 175 países como modelo para os seus Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ). Veja neste link, a notícia traduzida para a língua portuguesa.

A ISO 9001:2008, Sistema de Gestão da Qualidade – Requisitos é a quarta edição da norma que teve sua primeira publicação em 1987 e que se tornou referência mundial para garantir a capacidade de satisfazer os requisitos de qualidade e para melhorar a satisfação dos clientes nos relacionamentos entre cliente e fornecedor.

A ISO 9001:2008 não contém novos requisitos, mas fornece esclarecimentos sobre os requisitos existentes da norma ISO 9001:2000 baseados em oito anos de experiência de implementação da norma em todo o mundo e introduz alterações destinadas a melhorar a coerência com a norma de Sistema de Gestão Ambiental, ISO 14001:2004.

Dentro do período de um ano, as empresas ainda poderão certificar-se pela versão 2000. A partir de 15 de novembro de 2009, todas as certificações acreditadas (novas certificações ou recertificações) deverão ser de acordo a norma ISO 9001:2008.

E dois anos após a publicação da versão 2008, ou seja, a partir de 15 de novembro de 2010, nenhum certificado de conformidade emitido com a versão 2000 terá validade.

Recebemos um e-mail esclarecedor do organismo certificador ABS, clique aqui e veja as orientações!

A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) lançou no dia 28 de novembro a versão da norma ABNT NBR ISO 9001:2008 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos. Com o desempenho do Comitê Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-25), a norma está sendo lançada em tempo recorde, 15 dias a publicação da International Standardization for Organization (ISO).

A norma já está disponível em todos os postos de atendimento da ABNT e esta sendo oferecido por um preço especial de lançamento de R$ 50,00, válido apenas para o mês de dezembro. Após esse mês, o valor da norma será de R$ 73,50.

E a sua empresa já esta preparada para esta transição?