por Helio Rocha | maio 29, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 13485, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
A ABIMO promoverá, na Hospitalar 2009 uma palestra com o Diretor Presidente da ANVISA, cm o seguinte tema: “O papel da ANVISA no Complexo Industrial da Saúde”.
por Helio Rocha | maio 29, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 13485, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
A Abimed promoverá, em sessão plenária na Hospitalar 2009, um debate sobre o “Valor da Tecnologia Médica”, com a participação de Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques, diretor da Comissão para Incorporação de Tecnologias – CITEC (representando o Governo Federal); do...
por Helio Rocha | maio 19, 2009 | APPCC, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 22000, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
O FDA publicou recentemente o draft de um guia para boas práticas de importação. A finalidade deste documento é definir algumas práticas que irão ajudar as empresas a estar em conformidade com as regulamentações americanas. O documento original pode ser acessado no...
por Helio Rocha | maio 18, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 13485, ISO 22000, Posts de Hélio Rocha
A Anvisa definiu recentemente 60 temas prioritários em sua “agenda regulatória” (instrumento para aperfeiçoar e dar transparência ao papel do órgão regulador – a Anvisa é a primeira agência a utilizar tal ferramenta). A idéia é promover melhorias nas práticas da...