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O certificado CE do CardioMax Bifásico da Instramed chegou!

Na semana passada, nosso cliente Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. recebeu pela UL  do Brasil Certificações, o certificado CE do CardioMax Bifásico ! Com este certificado “em mãos”, a Instramed poderá comercializar este produto nos continentes europeu e...

Implementação das Boas Práticas de Fabricação baseado na RDC 59/2000

Em post anterior (clique aqui) explicamos de forma clara o que é a RDC 59/2000! Neste post, iremos apresentar o “passo-a-passo” para implementar as exigências contidas na RDC 59/2000 a fim de que a empresa interessada possa solicitar a inspeção da ANVISA, solicitando...

Agora é obrigatório … o certificado de qualidade baseado na RDC 59/2000 (Boas Práticas de Fabricação) para fabricantes e importadores!

Foi publicada a Instrução Normativa – IN no 13, de 22 de outubro de 2009 (clique aqui para ter acesso a esta instrução normativa), onde determina o envio de documentos exigidos para o registro sanitário de equipamentos médicos classificados como Classe de Risco I e...

Os certificados ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 da Instramed chegaram!

Esta semana, os certificados ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 da Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. chegaram! A empresa foi auditada em agosto deste ano, maiores detalhes vide o post que publicamos (clique neste link). Desejamos sucesso à todos os profissionais...

Rotamil tem seu sistema de gestão pela qualidade recertificado pela norma NBR ISO 9001:2008

Nosso cliente, a Indústria Metalúrgica Rotamil Ltda tem seu sistema de gestão da qualidade recertificado na norma NBR ISO 9001:2008. Nos dias 1 e 2 de outubro de 2009 a Rotamil foi auditada pelo organismo certificador DNV e, ao final da auditoria, teve seu sistema de...

Cachaça de Alambique com qualidade certificada! Existe?

A cerca de dois meses, quando estava em um cliente, a Brinquedos Junges na cidade de Harmonia / RS, fui conhecer uma Cachaçaria, a Harmonie Schnaps. A princípio nada de inusitado e/ou diferente, mas ao chegar no local, muito bonito por sinal, fui surpreendido, pelo...