por simplessolucoes | nov 30, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, Certificação de Produtos pela Marcação CE – Comunidade, ISO 13485, ISO 9001, Nossos Clientes, Organismos Certificadores, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
Na semana passada, nosso cliente Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. recebeu pela UL do Brasil Certificações, o certificado CE do CardioMax Bifásico ! Com este certificado “em mãos”, a Instramed poderá comercializar este produto nos continentes europeu e...
por simplessolucoes | nov 25, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Buscando clientes, Certificação de Produtos, ISO 9001, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
Em post anterior (clique aqui) explicamos de forma clara o que é a RDC 59/2000! Neste post, iremos apresentar o “passo-a-passo” para implementar as exigências contidas na RDC 59/2000 a fim de que a empresa interessada possa solicitar a inspeção da ANVISA, solicitando...
por simplessolucoes | nov 24, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, ISO 14971, Posts de Hélio Rocha, RDC 59
Foi publicada a Instrução Normativa – IN no 13, de 22 de outubro de 2009 (clique aqui para ter acesso a esta instrução normativa), onde determina o envio de documentos exigidos para o registro sanitário de equipamentos médicos classificados como Classe de Risco I e...
por simplessolucoes | nov 23, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, Certificação de Produtos pela Marcação CE – Comunidade, ISO 13485, ISO 9001, Nossos Clientes, Organismos Certificadores, Posts de Hélio Rocha, RDC 59, Upgrade da ISO 9001:2008
Esta semana, os certificados ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 da Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. chegaram! A empresa foi auditada em agosto deste ano, maiores detalhes vide o post que publicamos (clique neste link). Desejamos sucesso à todos os profissionais...
por Helio Rocha | ago 27, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, Certificação de Produtos pela Marcação CE – Comunidade, ISO 13485, ISO 9001, Nossos Clientes, Posts de Hélio Rocha, RDC 59, Upgrade da ISO 9001:2008
Nesta semana, durante três dias de trabalho, acompanhamos a auditoria externa de manutenção em nosso cliente, a Instramed Indústria Médico-hospitalar Ltda. no qual seu Sistema Integrado de Gestão foi recertificado pela versão 2008 da NBR ISO 9001, assim como mantido a...
por Helio Rocha | ago 7, 2009 | 3-Gestão pela Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Certificação de Produtos, Certificação de Produtos pela Marcação CE – Comunidade, ISO 13485, ISO 9001, Nossos Clientes, Posts de Hélio Rocha
Nesta semana, especificadamente na quarta-feira, dia 05 de agosto de 2009, recebi um convite da empresa Instramed, nosso cliente! A empresa convidou os seus amigos e parceiros de negócios para um “Open Door Day Instramed”: um dia especial no qual foram apresentados as...
