Dando continuidade ao post anterior no qual estamos interpretando as informações contidas no Anexo B da ISO 9001:2008, hoje vamos continuar analisando as melhorias contidas no requisito 7, ou seja:
- 7.1. Planejamento da Realização do Produto: a norma reforça o requisito para o planejamento da realização do produto incluir a medição (“conforme adequado”).
- 7.2.1. Processos Relacionados com o Cliente: a norma esclarece agora que as atividades de pós-entrega podem incluir:
- Ações durante o período de fornecimento de garantia;
- Obrigações contratuais, tais como serviços de manutenção, e;
- Serviços suplementares, tais como reciclagem ou disposição final.
- 7.3.1. Planejamento de Projeto e Desenvolvimento: foi acrescentada uma nota, esclarecendo que análise crítica (revisão), verificação e validação têm propósitos diferentes. Assim, tendo o que for mais adequado ao produto e à organização, estas atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou de forma combinada.
- 7.3.3. Saídas de Projeto: pequena mudança na redação do texto para “as saídas de P&D devem estar em um formato adequado para a verificação contra as entradas de P&D”, e foi acrescentada uma nota para explicar que os resultados devem incluir, também, por exemplo, os relacionados com a embalagem, nos casos em que esta é necessária à preservação do produto.
- 7.5.2. Validação de Processos: foram incluídas duas notas relevantes:
- Nota 1: para muitas organizações de serviços, o serviço fornecido não permite a imediata verificação antes da entrega. Estes tipos de processos deveriam ser considerados e identificados durante o estágio de planejamento (ver 7.1). Esta nota reflete uma interpretação sancionada da ISO atual que traz como exemplo a venda de balcão como um destes processos.
- Nota 2: Processos tais como soldagem, esterilização, treinamento, tratamento térmico, serviços de call center ou atendimento de emergências podem requerer validação.
- 7.5.3. Identificação e Rastreabilidade: foi esclarecido que a organização deve identificar a situação de inspeção do produto por toda a realização do produto.
- 7.5.4. Propriedade do Cliente: esclarecido em nota que dados pessoais também são propriedade do cliente.
- 7.6. Controle de Equipamentos de Medição e Monitoramento: foi substituído no título “dispositivo” para “equipamentos”. Foi esclarecido que o equipamento deve ser identificado para permitir que a sua situação de calibração seja conhecida. Inclusão de duas notas: equipamentos de medição incluem equipamentos para medir ou monitorar que são usados para monitorar conformidade com requisitos; e confirmação da habilidade de software de computador em satisfazer a intenção de uso incluiria o gerenciamento de sua configuração e verificação para manter sua adequação ao uso.
E você, qual é a sua opinião sobre a nova versão da ISO 9001?
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